广东22个中药新药项目申报注册中药创新水平显著提升

广东省建设国家中医药综合改革示范区新闻发布会 广东省中医药局供图

广东省食品药品监督管理局副局长王玲表示，近年来，广东构建了中药全产业链监管生态圈，制定了中药GAP监管实施细则，完成了中药GAP监管实施细则。选择14个重点企业和品种，加强中药源头质量控制； 发布广东省中药材鲜切指导意见，制定广东省中药材鲜切风险控制品种目录及配套技术指南，支持中药材企业将质量保证体系延伸至加工环节生产区域； 完善中药全产业链质量评价机制。

同时，广东全面开展中药标准制修订工作，推动中药产业链上下游高质量发展。 目前，广东省已发布中药材标准342项，中药饮片炮制标准70项。 全面加快中药配方颗粒标准制修订工作，广东省共发布中药配方颗粒标准417项。 制定粤港澳大湾区中医药标准建设工作方案，推动粤港澳中医药标准融合互通。

王令表示，广东规范了医疗机构中药制剂注册配发管理，审批时间平均加快了56%； 开展医疗机构制剂“岭南名方”评选活动，发现具有独特优势的中药制剂品种。 加强中药新药研发重点项目监管。 加快中药新药注册上市进程。 （超过）