博瑞医药董事长“亲自试药”医药再收警示函

多次发出警告信

这并不是博瑞药业第一次收到警告信。 2020年初，在COVID-19疫情期间，博瑞药业发布公告称，公司“近期成功仿制开发了瑞德西韦原料药的合成工艺技术和制备技术，公司已量产瑞德西韦原料药。西维的准备工作正在进行中。”

经江苏证监局核实，博瑞药业所谓“批量生产”，实际上是药物研发的中小试、中试等批次的试生产，而非审批完成瑞德开始正式大规模商业化生产和销售。 希维尔原料及制剂。 最终，因信息披露不准确、违反相关规定，江苏证监局采取行政监管措施，向博瑞药业及董事会秘书王正业出具警告信，并记入证券期货市场诚信档案。

此次，因为董事长“亲自试药”，博瑞药业又收到警告信。 2023年10月12日的投资者电话会议上，博瑞药业董事长表示，他亲自尝试了公司自主研发的多肽类抗糖尿病药物BGM0504注射液，体重从91公斤下降到76公斤，减重30公斤。

此次电话会议纪要引起了市场的高度关注。 10月13日，博瑞药业股价触及20CM涨停，一日市值增加26亿元。 10月16日早盘，减肥药概念股持续活跃，博瑞药业股价持续上涨。

《江苏证监局关于对袁建东出具警示函的决定》称，袁建东作为博瑞药业董事长、总经理，就《GLP-1全产业链大佬解读》进行了一系列交流。 2023年10月12日下午召开的“Meeting”电话会议上，发布了公司在研产品BGM0504注射液个人试用的相关信息。 目前，BGM0504注射液仍处于减肥临床试验阶段，其有效性尚不清楚。 其有关功效的相关言论具有误导性，违反了《上市公司信息披露管理办法》（证监会令第182号）第四十九条第二款的规定。

被曝向知名私人投资者捐赠药品

博瑞制药的BGM0504注射液是一种GLP-1和GIP受体双重激动剂，拟用于治疗2型糖尿病和超重或肥胖的临床试验。 除了博瑞药业董事长下台带货外，据界面新闻报道，袁建东向知名医药私募捐赠BGM0504注射液，并向社会大众赠送仍在临床试验的药物，涉嫌违反我国药品管理制度。

目前，博瑞药业拥有原料药和制剂一体化业务，以及仿制药和创新产品业务。 肽类降糖药物BGM0504注射液属于博瑞药业的创新药物研发领域。 财报数据显示，BGM0504注射液已完成Ia期临床试验，并获得减肥和2型糖尿病治疗II期临床试验的伦理批准。

这意味着BGM0504注射液仅处于II期临床入组阶段。 II期临床试验完成后，尚需经国家药品监督管理局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经批准后方可生产上市。经国家食品药品监督管理局审查批准。

今年以来，以GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂为代表的抗糖尿病和减肥药物备受关注。 10月13日，GLP-1受体激动剂索马鲁肽原生产商诺和诺德上调业绩指引，将全年营收指引上调至32%-38%，全年营业利润指引至40%—— 46%。 %，主要受益于索马鲁肽Ozempic（降糖）、Rybelsus（口服降糖）、Wegovy（减肥）终端销售的持续增长。 受此消息影响，国内减肥药概念股纷纷跟进。

据不完全统计，中国本土企业开发GLP-1药物的有10余家。 盘古智库高级研究员姜瀚告诉北京商报记者，博瑞药业董事长亲自试药，导致公司股票涨停。 从投资者的角度来看，这种行为可能会被视为该公司对自身药品的违规行为。 强烈的信心在一定程度上增强了投资者对公司的信心，从而推高了股价。 不过，从信息披露来看，博瑞药业的减肥药物仍处于临床研究阶段，这意味着该药物距离商业化还有相当远的距离。 在这种情况下，董事长亲自测试药物并公开分享减肥信息可能会误导投资者。 北京商报记者 姚谦

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