财经观察：财产加速结构 “细胞智造”驶入“快车道”（财经资讯）2021细胞财产大会，

 

人民网记者 乔业琼

生命始于细胞、止于细胞。作为一种新兴财产，“细胞智造”正在成为医疗健康财产发展的新焦点。

“细胞智造”，主要指在细胞治疗财产中，通过生物质料和自动化技术给细胞财产赋能，实现细胞制备技术向“数字化、自动化、规模化、封闭化、活性化(DASEA)智造工厂”的转变，大幅度降低细胞制备的本钱，提高细胞制备的稳定性。

当前，我国已形成相对完整的涵盖上中下游的细胞治疗财产链，行业发展出现蓬勃态势。未来在技术、政策、市场等要素驱动下，“细胞智造”有望通过智能化和自动化技术赋能，迎来更加规范有序的高质量发展。

财产加快结构“细胞智造”

“细胞治疗在众多疾病特别是癌症、遗传疾病等治疗中，可以展现出良好的效果，为患者提供新的治疗计谋。”在国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝看来，细胞治疗有可能成为攻克难治性疾病的颠覆性防治技术。

为推动细胞治疗领域研究的应用落地、加速科技结果财产转化，招商蛇口在6月28日举办的“2024中国新财产(细胞智造)峰会”上正式启动细胞基因未来谷项目，助力“细胞智造”驶入“快车道”。

“在健康中国战略和发展新质生产力双重引领下，生命健康财产不停展现出发展新趋势。”招商蛇口党委书记、董事长蒋铁峰对此评价。

据招商蛇口副总经理伍斌介绍，细胞基因未来谷将积极孵化培育CGT(细胞和基因治疗)企业，构建CGT财产生态，提供一站式专业化服务体系，打造国内领先、国际一流的创新示范平台。

记者了解到，为推动细胞治疗财产发展，2023年，深圳公布并实施全国首部细胞和基因财产专项立法《深圳经济特区细胞和基因财产促进条例》，从覆盖全财产链、加强人才保障、创新财产集群等角度，全方位支持相关财产发展。

细胞治疗技术迭代快、财产发展潜力大，北京、上海、天津等多地也在加紧结构。据相关数据统计，我国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元，年均增速高达53%。预计未来10年，我国将迎来细胞治疗财产快速增恒久。

“有序监管”促进财产规范发展

近年来，我国在细胞治疗领域发布了《细胞治疗产物生产质量管理指南(试行)》《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产物临床试验技术指导原则(试行)》等一系列政策法规，从细胞产物的生产管理、质量管理、临床试验、临床应用等方面不停加强监管。

不容忽视的是，作为新兴财产，“细胞智造”仍面临不少挑战。从行业整体来看，细胞治疗投入研发大、生产本钱高，治疗费用居高不下，迫切需要从差别的维度去突破。

对此，韩忠朝建议，进一步加大对细胞新药创制企业的投资；鼓励建立和拓展研究型医院或新药临床试验医疗中心、培育临床试验专业团队；流通干细胞临床试验的绿色通道，规范和加快有条件上市的审批流程。

推动细胞治疗财产发展，提升质量控制尺度、严把监管要求亦是重要关键。在中国食品药品检定研究院细胞资源收藏研究中心原主任袁宝珠看来，这不但需要有关部分加快制定管理尺度，还要积极制定技术尺度、产物尺度。“监管与创新是互相促进和统一的，监管到位才气到场国际竞争，创新驱动才气不停发展。”袁宝珠说。

上海希诺神州生命健康科技股份有限公司副总经理、首席科技官王家伦亦指出，细胞治疗在原质料获取的时间、重量、来源等方面都需要有质量尺度控制。“以充质干细胞为例，考虑到其控制原质料来源的重要性，建立统一尺度尤为关键。”

中科睿极首席科学家张智勇表现，实现细胞治疗的宁静性、有效性和可重复，不但是监管的外在要求，也是细胞治疗内在创新研发的关键。因此，国家对细胞治疗进行有序监管，对规范行业实现健康发展的意义重大。