疫病之下彰显“中药力量”2020年暴发的新冠肺炎疫情

彰显疫情下的“中医力量”

2020年COVID-19疫情期间，中央指导组提出中医药早期干预、全程参与救治，让中医药阻断疫情蔓延，减少方舱医院轻症患者转为重症的机会，并在出院后尽早治疗。 康复等方面发挥着重要作用。

2020年，在国务院新闻办举行的新闻发布会上，国家中医药管理局党组书记余艳红提到，临床疗效观察显示，中医药总有效率已达到90%以上，筛选出金花清肝颗粒、连花清。 温胶囊、血必净注射液、清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方等“三药三方”疗效明显。

其中，“三药”中的金花清感颗粒是2009年甲型H1N1流感疫情期间研发的中成药，连花清瘟、血必净注射液是2003年非典疫情期间研发的创新中药。 金花清感颗粒和连花清瘟胶囊均适用于轻度和普通型COVID-19患者。 血必净用于治疗COVID-19重症和危重症患者。 也是治疗重症肺炎、败血症的代表药物。 。

“三方”包括清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方。 它们是武汉抗疫临床一线的多位院士、专家精选出的有效方剂，而且都源自古老的经典方剂。 2021年3月2日，基于“三方”成果转化的清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒同时获批。 这是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类与适用》《文件要求》《3.2类其他源自古代经典名方的中药复方制剂》审评审批品种。

此前接受新京报记者采访时，张伯礼建议将中医药纳入我国公共卫生应急体系，加大对中医药生传染病、临床重症医学的培训。 截至目前，北京、上海、青海、吉林、甘肃等地已将中医药纳入公共卫生应急体系。

与此同时，中国最新版的COVID-19中医诊疗方案已翻译成英文。 国家中医药管理局已在新媒体上全文公开，并积极分享给有需要的国家和地区。 据了解，有关组织和机构已向意大利、法国等十几个国家和地区捐赠中成药、饮片、针灸针等制药设备，中医药专家已赴意大利、柬埔寨抗击疫情。流行性。

利好政策密集出台

近年来，国家不断出台政策大力支持中药产业发展，试图解决行业长期存在的诸多根本性问题，帮助行业逐步进入健康发展时期。

2016年2月22日，国务院印发《中医药发展战略规划纲要》，将中医药发展上升到国家战略高度。 提到要全面提高中药产业发展水平，加强中药资源保护和利用，推动中药材标准化种植养殖，转型升级。振兴中药产业，构建现代中药物资流通体系。

2017年7月1日，我国首部《中药法》实施，明确国家保护中药炮制技术和工艺，支持传统剂型中成药生产，鼓励使用中成药。利用现代科学技术研究开发中成药。

2018年机构改革后，国家食品药品监督管理局修订了《中药注册管理补充规定》，并于今年2月正式发布，更名为《中药注册管理特别规定》。药物”。 制定合理应用、创新中药、改良中药新药、古代经典中药复方制剂的细则。

2022年3月，国务院办公厅颁布《中医药发展“十四五”规划》，提出在中医药创新、中医药抗疫、提高中医药水平等方面加强政策。中药质量，纳入医疗保险。 与“十三五”规划相比，规划再次升级，增加了明确发展数据的指标。

在国家的高度重视和积极推动下，顶层设计日趋完善，中医药产业也进入了快速发展道路。 国家食品药品监督管理局今年4月发布的《药品监督管理统计年度数据（2022年）》显示，截至2022年底，全国中成药企业、中药饮片企业总数我国已达4569家，其中中成药企业、中药饮片企业2319家。 有企业2250家。 据国家医药行业统计，中药产业主营收入从2012年的5156亿元增长到2021年的近7000亿元。

齐黄法商研究中心主任、北京中医药大学医药卫生法学教授邓勇表示，从中央到地方政府，各级政府密集出台促进中医药现代化的政策提升中医药服务水平，推动产业全球化。 该文件对中医药产业发展、人才培养、中医药现代化发挥了很好的指导和推动作用。 中药产业已成为国民经济的重要支柱之一。

创新研发展现旺盛活力

在国家鼓励发展中医药的背景下，中医药创新备受关注。 创新药研发难度大。 由于产品本身的特殊性，创新中药药物的研发一直比化学药、生物药的研发难度更大。 新京报记者根据医药魔方统计发现，2016年至2020年，每年只有1-3个新药获批上市，其中一类中药新药仅获批9个。过去五年。

2020年以来，国家药监局连续发布多份指导文件重塑药品注册管理和技术审评体系，中药新药上市速度加快。 2021年至2022年，中药新药审评/上市数量创近年来新高，创新中药产业迎来拐点。 据新京报记者不完全统计，2021年，中医药创新将迎来爆发期。 多达13个中药新药获批上市，批准数量首次突破两位数。 虽然2022年数量将再次回落至3个，但2023年迄今已有5个一类中药新药获批上市，今年已有15个中药新药提交上市申请，远超去年同期。

从通化顺中药板块上市公司披露的今年三季报的研发数据也可以看出，龙头中药企业研发能力不断增强，研发投入有一定程度的增加。 其中，以岭药业和白云山今年前三季度的研发投入分别占营收的17.96%和14.59%。 此外，还有康源药业、华润三九、济川药业等9家中药企业。 投资占收入的比例超过5%。

与早年相比，中药企业的研发热情被激发，但与生物制剂、化学制剂板块相比仍有差距。 今年4月博鳌亚洲论坛全球健康论坛发布的《中国中药产业创新报告》指出，由于中药新药研发长期应用化药标准，很难申请中药新药，中药企业研发积极性不高。 近年来，随着中药研发政策体系的不断完善，中药企业不断加大研发投入，研发强度仍低于医药平均水平行业。

“中药材产业发展的关键是中药材质量，中药材质量是产业发展的生命线。中药材质量虽然有所提升，但中药材以次充好、染色等问题仍然存在。 ” 邓勇指出，要真正推动中药产业发展，必须在中药材质量改革和提高上下功夫。 此外，中医药产业还存在人才短缺的问题，学术水平、专业水平、非物质传承保护等多方面有待加强。

新京报记者 王卡拉