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定型后的药品说明书适老化及无障碍改革试点

财经网 2023-11-08财经热点
近日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。试点旨在优化药品说明书管理……

药物插入受到批评。 比如字太小,“一粒米可以盖4个字”,这让人们尤其是老年人看起来很吃力。 内容技术性太强,一般人看不懂。 有些剂量单位换算也很麻烦。 计算错误可能会导致吃错药。 在此背景下,近年来,加大药品说明书字体大小、增加简体版内容的呼声越来越高。

针对这个问题,一些地方或药企对一些药物进行了零星的尝试。 但这是首次在全国范围内分阶段开展试点。 此次试点不仅体现了解决这一问题的决心,也为药品说明书向适合老龄化、适合大众的转变迈出了实质性的一步。

上述规划关注并回应了人民群众的共同关切。 其中,针对简化版、大字版、完整版等不同版本的药品说明书,分别征求了制剂指南和格式要求。 可以预见,最终确定的试点方案中的《药品说明书书写指南(简体版)和药品说明书(大字版)》和《电子药品说明书格式要求(完整版)》都是民间智慧的集中体现。和专业的声音。 。

满足不同群体的阅读需求是此次试点的主要目的之一。 一般人认为说明书的内容应该压缩,减少专业术语,放大字数。 医生和药师需要阅读具体信息,根据患者病情和前沿药物技术,为患者提供精准的药学服务,包括临床试验数据、药物相互作用、不良反应率,甚至药物分子式等。因此,相关内容不宜过多减少。 不同人群有不同的想法,一本药品说明书并不能满足不同人群的阅读需求。 因此值得期待的是,试点推出多种版本,未来还可能推出盲文版、音频版等版本,让大家各得其所。

落实试点方案,不仅要不怕困难,而且要及时关注和解决困难。 药品说明书版本较多,势必增加药企的生产成本。 时效改造和成本控制都必须考虑。 减少内容和保护公众知情权之间还必须取得平衡。 例如,药物的致畸性对于准备怀孕或怀孕初期的女性来说是不可忽视的重要信息。 肝肾功能不全的人需要重点了解药物的肝肾毒性。 大众版内容的减少必须慎重考虑和衡量。 试点过程中可能会遇到其他问题,也需要不断探索和完善。

改革药品说明书可及性的行动值得赞扬,但其背后贴近群众需求、倾听各方声音的理念和意识更可贵。 期待药品说明书无障碍改革能够激励更多领域开展老年友好、群众适宜行动,为全面实施无障碍环境建设等工作积累宝贵经验。 (工人日报罗志华)