经方与现代中药融合创新全国重点实验室在此诞生
◎本报记者 王彦斌
绿色和白色的长颗粒。 打开后，里面有棕色颗粒。 微小颗粒中含有精精解、方方、前火等11种中药材。这款药名为精方颗粒，来自“国家经典方剂与现代中药融合创新重点实验室” 。 疫情期间，被山东、江苏、广东等32个省、自治区、直辖市推荐作为COVID-19预防用药。
11月4日，经典方剂与现代中药融合创新高端论坛暨国家重点实验室建设启动会在山东省临沂市召开时，科学与技术杂志记者科技日报走进实验室，了解中药材如何在数字化浪潮下成为畅销药品。 诀窍。
借助科技的力量，一草一木皆成良药
从采集一片草到炼制药物，中间有一个繁琐而复杂的过程。 例如，汤剂是中药配制的重要步骤。 其作用是溶解药物的有效成分。 同时，药物中的各种生理活性成分发生化学反应。 然而，经典方剂与现代中药集成创新国家重点实验室的使命是让科学说话，把“经验制剂”变成“精准智能制造”。
“这条生产线建立了中药材前处理信息化、集成化、网络化的数据系统，实现了中药材前处理过程的自动化和信息化可追溯。” 经方与现代中药集成创新国家重点实验室项目负责人杜浩辰介绍，该实验室的生产线有8000多个控制点，自动控制率可达95%。 采用中药提取数字化精密制造技术，实现中药提取及制剂生产的标准化、自动化生产和全流程跟踪。 可追溯性实现在线控制的连续生产模式。
中药挥发油主要来源于芳香中药，由多种成分组成，具有良好的抗菌作用。 “在中药挥发油的研发过程中，我们面临着提取率低、包合工艺繁琐、能耗高等技术难题。”实验室副主任管永霞说。 她带领团队开发了定向聚集、分级控温柔性油水分离技术，实现了中药挥发油的灵活可调、高效提取，构建了中药挥发油高效提取新解决方案。药物。
据了解，2022年，经方与现代中药集成创新国家重点实验室由鲁南制药集团、上海中医药大学、黑龙江中医药大学联合建设重组。 2023年获得科技部批准，“用现代科学技术诠释中医药原理，形成现代中医药创建新技术新方法”成为实验室的使命。
记者注意到，在实验室学术委员会名单中，中国工程院院士黄璐琪担任学术委员会主任委员，中国工程院院士田锦洲、姜建东院士担任副主任委员。主席成员。
国家项目收到并分发到一线车间
长期以来，“口服液+玻璃瓶”组合被视为液体药品的黄金搭档。 但其重量重、运输储存成本高、不耐冲击、吸入药物困难等也成为其明显的缺点。 这一痛点也成为经典方剂与现代中药融合创新国家重点实验室的重点实验室。
由此提出了中药口服液复合包装膜包装。 复合包装膜是指由多层薄膜经过印刷、层压等工艺形成的包装薄膜。 然而，中药口服液和复合包装膜需要面临一系列技术挑战。 经典方剂与现代中药集成创新国家重点实验室的背后，是鲁南药业与数百所大专院校的全力合作，确保一旦提出问题，尽快得到解决。
2020年5月，国家食品药品监督管理局批准使用复合膜包装材料生产中药口服液体制剂。
用包装薄膜取代玻璃瓶并不是该实验室唯一的“首创”。
据了解，实验室还研发了国内首条中药口服液灭菌棒包生产线，采用全自动液体棒包灌装设计。 单条生产线灌装速度为每分钟660袋，可同时对40万袋产品进行灭菌。 细菌。
经典方剂与现代中药集成创新国家重点实验室不仅催生了众多国家级项目，而且与生产一线紧密相连。
这里，中药提取室配备了陶瓷膜、超滤膜、各种离心机、层析柱等精密仪器，可以有效富集中药有效成分，提高药品质量； 旋转蒸发室配备8台旋转蒸发设备。 每小时可浓缩30升药液，常规批量测试2小时即可完成； 中药口服液配制间可实现口服液灌装、旋盖一体化作业，每小时可使用一台全自动灌装旋盖机，可配制口服液8000支...
关永霞介绍，实验室已制定国家药品标准23项，获批中药新药证书2项，获得专利授权174项，承担省部级以上科研项目23项。
