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特宝生物:突破国外垄断、优于进口同类的生物制药公司(宝生物)特宝生物知乎,

147小编 2024-06-30财经生活
特宝生物:打破国外垄断、优于进口同类的生物制药公司,医药,制剂,生物药,生物技术,新药……

 

生物医药财产进入高峰期,销售规模连续高速增长,按全球销售金额统计,生物药占比已经接近50%份额,发展速度大于传统医药财产。随着全球运用生物技术生产的药品在恶性肿瘤、病毒性肝炎等疾病的治疗领域取得突破性进展,生物药行业是未来确定性相对较大的领域。今天就看一只冲破垄断的生物药公司---特宝生物(688278)。

特宝生物(688278):

特宝生物主营为长效化重组卵白药物的研发、生产及销售。公司以免疫相关细胞因子为主要研发方向,专攻病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病。目前公司已斩获14个临床批件,4个上市产物;核心技术主要包罗聚乙二醇长效化平台以及药物筛选及优化平台。目前在我国获批用于慢性乙肝治疗的长效干扰素只有公司的派格宾、罗氏(Roche)的派罗欣和默沙东(MSD)的佩乐能三个品牌。

公司拥有从基础研究、中试研究、临床研究至财产化的创新型生物医药体系化创新能力,并打造了一支治疗性重组卵白质及其修饰长效创新药物的国家“重点领域创新团队”。“十一五”以来,公司共计负担了9项“重大新药创制”国家科技重大专项,5个聚乙二醇卵白质长效药物获准开展临床研究,其中派格宾于2016年底获批上市,成为国内首个拥有自主知识产权的长效干扰素产物

特宝生物的专利技术 Y 型分支聚乙二醇获中、美、欧、日等多个国家和地区的掩护已上市的派格宾在疗效与宁静性方面与进口药旗鼓相当,并在个别临床指标上优于进口产物,说明该项技术在国内外同类产物中具有较大竞争优势。

公司当前有四款产物上市销售,分别为派格宾、特尔津、特尔康、特尔立。派格宾为公司自主研发的生物制品1类新药,2016年上市后迅速放量,2018年销售额达1.87亿元,占比营业收入的 42%(VS2016 26%)。公司产物具备较高的附加值,各产物毛利率处于 85-95%的水平(2017 年派格宾毛利率下降主因其获得乙肝适应症批件,开发支出转入无形资产进行摊销)。

高级管理人员及配景

财政业绩:

2018年实现营收4.5亿元,同比增长38.8%;净利润1600万元,同比增长209.5%。2014-2018收入复合增速为23.5%,在新产物放量下整体呈加速增长态势。2016-2018年归母净利润变更较大,其中2017年下降明显,主要原因是公司1类新药派格宾上市后短期市场推广花费提升所导致。随着派格宾放量提速,公司销售费率以及管理费率下降,盈利能力从2018年逐步改善。

公司产物具有较高的附加值,毛利率保持较高的水平,陈诉期主营业务毛利率平均值为 87.80%。主营业务收入均来自于派格宾、特尔立、特尔津和特尔康。截至2019年上半年,派格宾、特尔立、特尔津和特尔康的销售收入占比分别为46.67%、7.99%、27.57%、17.77%。

行业趋势:

随着全球运用生物技术生产的药品在恶性肿瘤、病毒性肝炎等疾病的治疗领域取得突破性进展,生物医药财产迎来了快速增长,销售规模连续高速增长,发展速度大于传统医药财产

根据EvaluatePharma 的统计,2010至2017年,生物技术药品销售额占全球医药财产整体销售额的比重由17%上升至25%;在全球销售额最高的前100种药品中,生物技术药品由32种快速增长到 49种。EvaluatePharma 预测,2024年,生物技术药品销售额占全球药品销售额的比重将继续上升至31%,全球销售额最高的前100种药品中有超过一半属于生物技术药品。

据佛若斯特沙利文数据显示,全球生物药市场规模由2013年的1803亿美元增加至2017年的 2402亿美元,复合年增长率为7.4%,预计后续将以11.0%的年增长率增长至2022年的4040亿美元。

中国生物药市场方兴未艾。IMS数据显示,2016年中国生物药市场总规模为1344亿元( 2014-2016CAGR:10.9% ), 这一规模在2021年有望到达3269亿元(2017-2021CAGR:19.5%),行业发展出现加速趋势。

生物药主要包罗抗体、重组卵白质、疫苗、核酸和细胞治疗等产物,与传统小分子化药相比,重组卵白质:1)治疗效果显著;2)特异性强、生物功能明确;3)对某些疾病(如糖尿病、病毒感染、肿瘤等)具有不可替代的治疗作用。长效制剂更可降低给药频率、提高患者的依从性、改善宁静性,甚至提高疗效。在2007-2013年,重组卵白质药物的全球销售额由487亿美元增加到638亿美元,成为生物药中非常重要的组成部门

当前国内长效重组卵白质药物市场主要被外资所垄断,特宝生物(688278)为少数获批长效制品的国内企业。

特宝生物的专利技术 Y 型分支聚乙二醇获中、美、欧、日等多个国家和地区的掩护。该项技术是将 PEG 结构的两条支链分别通过稳定性更强的酰胺键和 C-N 键与母核链接,具有较好的稳定性以及支链不易水解脱落等优势。已上市的派格宾在疗效与宁静性方面与进口药旗鼓相当,并在个别临床指标上优于进口产物,说明该项技术在国内外同类产物中具有较大竞争优势。

总体来看,公司是一家从事重组卵白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的国家创新型医药企业,公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,已开发完成 4 个治疗用生物技术产物派格宾、特尔立、特尔津、特尔康等 4 个治疗性生物技术产物用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。公司致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。2016 至 2019 年1-6 月公司的营业收入分别为 2.80 亿元、3.23 亿元、4.48 亿元和 3.19 亿元,2016-2018 年复合增长率为26.45%。