知识分享 | 生物试剂行业研究陈诉（宝生物）生物试剂研发题目，
生物试剂行业发展概况
根据 Frost & Sullivan 统计数据，全球生物试剂市场规模从 2017 年的 150 亿美元增长至 2021 年的 209 亿美元，年均复合增长率为 8.6%，预计 2026 年将到达 294 亿美元的规模，2021 年至 2026 年预计年均复合增长率将到达 7.0%。
根据Frost & Sullivan 和翌圣生物招股书数据显示，中国生物试剂市场规模从 2017 年的 97 亿元增长至 2021 年的 183 亿元，年均复合增长率为 17.3%，增速高于同期全球生物试剂市场，预计 2026 年将到达 398 亿元的规模，2021 年至 2026 年预计年均复合增长率将到达 16.8%。
生物试剂根据身分可分为三类：分子类试剂主要包罗核酸、酶，国内相关企业包罗诺唯赞、全式金；卵白类试剂主要包罗抗体、抗原和重组卵白，国内主要企业包罗义翘神州、百普赛斯；细胞类试剂主要包罗培养基和转染试剂，国内主要企业包罗健顺、奥浦迈。
从市场规模占比来看，生物试剂以分子类试剂为主，根据 Frost &Sullivan 的数据，我国生物试剂中分子类试剂产物市场占整个市场的50.90%，卵白类试剂占整个市场的29.40%，细胞类生物试剂占整个市场的19.70%。
从财产链结构分析，生物试剂上游供应链主要由生物原料、化学原料、生产设备、包装质料和耗材供应商等组成。中游的生物试剂生产厂商通过采购上游公司的原质料自主开发种类丰富的各类生物试剂，其下游客户群体包罗科研院校、高通量测序服务企业、体外诊断试剂生产企业、制药企业和 CRO 企业等。
分子类生物试剂
分子类生物试剂广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、生物医药、疫苗财产链、动物检疫等领域，应用延展性强。
酶制剂的种类繁多，针对差别的应用场景具有差别的结构，例如 PCR/qPCR 中所需要的 Taq DNA 聚合酶、体外转录及修饰所用到的 RNA 聚合酶、加帽酶等。
酶功能特异性较强，应用广泛。通过对酶的定向改造，可以制备出具有序列识别功能、高效催化活性的工具酶，特异性的工具酶在一定的条件下可以对底物分子进行高效定向催化，酶的反应条件温和、生物相容性良好，目前已被广泛地应用于核酸、卵白质等生物活性分子的生产及分析检测。酶种类繁多，酶的定向改造技术、财产化生产能力和酶库的丰富度为关键的竞争要素。
从市场规模来看，分子类生物试剂市场规模逐年扩大，出现加速扩张趋势。根据 Frost &Sullivan 的数据，我国分子类生物试剂市场规模由2015年的39亿元，增长到2019年的69亿元，年复合增长率达15.33%，从过往几年增速变革来看，存在加速趋势，同比增速从 2018 年的 16%上升至 2019 年的 18.97%，发展态势良好。预计2024年到达124亿元。
从竞争格局来看，外资品牌占据国内市场主要份额，国内品牌中诺唯赞遥遥领先，国产物牌集中度有待提升。根据 Frost &Sullivan 的数据，2020 年中国分子类生物试剂超 70%的市场份额被外资占据，其中赛默飞、凯杰、宝生物（Takara）、伯乐生物（Bio-Rad）合计占比凌驾 40%，诺唯赞为国内分子类试剂领先企业，仅占据 4%的市场份额，进口替代空间较大。从国产分子类生物试剂品牌的竞争格局来看，国产前五大企业占比不到 25%，国产物牌市场较为分散，集中度仍待提升，其中诺唯赞位于绝对龙头地位，占比达 13.70%，远高于规模第二的全式金（市占率为 5.30%），康为世纪、爱博泰克、翊圣生物分别占比为2.30%、1.60%、1.00%。
蛋白类试剂
卵白类试剂是指卵白质大分子进行的实验中所需用到的试剂类型，主要包罗重组卵白、抗体和其他种类的试剂。应用领域包罗细胞增殖和分化等生物实验、抗体药物研发和免疫治疗等。
抗体与重组卵白占卵白类市场较大。2020 年中国卵白类试剂市场规模中，抗体的市场占比为 67.0%，重组卵白的市场占比为 21.3%，其他种类的卵白试剂的市场占比 11.7%。
卵白类试剂中占比最高的是抗体试剂，约占卵白类67%份额。2020年国内抗体试剂市场规模约31亿人民币。国内抗体试剂市场虽然集中度未出现寡头垄断的格局，但市场份额依然几乎大部门被海外品牌占据，市占率最高的Abcam占据了8.4%的份额。抗体种类多，科研属性强，进入较为容易但是很难做大，各家公司都有有特色的方向，部门企业在某些特色抗体上甚至具备品牌标签，形成较大的竞争壁垒，因此市场比力分散。
目前外资品牌占据绝对优势地位，市场占有率约90%，国内已有10%左右的市场被国内厂商占据，主要包罗义翘神州、武汉华美、北京博奥森，还没有公司具备较强的品牌竞争力，但是随着上下游财产链的国产崛起，预计国内品牌的市场份额将进一步提升。
国内重组卵白的市场也被国外品牌占据，2020年国内重组卵白市场规模10亿人民币，仅R&D System(Bio-Techne子公司)一家的市场份额就接近19.8%，很少有国产物牌能够占据一席之地，义翘神州和百普赛斯都只有个位数的市场份额。重组卵白主要用于制药，种类较少，但是品质要求高，老牌企业工艺成熟，品质稳定，形成一定的品牌壁垒，市场份额较高，寡头垄断。
下游领域应用广泛
生物试剂行业连续强劲增长
生物试剂是IVD试剂研发和生产的重要原质料，检验产物根据内容主要分为生化、免疫、分子、血球等产物。在试剂配方中会广泛使用生物试剂，包罗抗原、抗体、卵白酶等卵白类的活性物质，也有一些分子类的核酸片段原质料。原质料质量的稳定性和可靠性关系到产物的品质，而产物的品质与检验结果的准确性相关，从而影响临床医生的判断以及后续治疗方案，因此原质料牵一发而动全身，是整个诊疗链条上的源头，至关重要。
根据 Frost&Sullivan 数据，全球和国内生物药市场高景气发展，预计 2019-2024 年将分别以 9.8% 和 18.0% 的年复合增速增长至 2.97 万亿元和 7124 亿元，国内增速远高于全球，生物试剂行业有望连续受益。生物试剂贯穿生物制药研发环节，广泛应用于靶向治疗、细胞治疗、抗体药物等领域。生物试剂的应用贯穿生物制药整个研发流程，包罗药物发现（靶标选择、候选药物筛选等）、临床前研究（药效评价、质控研究等）、临床研究（生物分析等）。在热门的抗体药物、细胞治疗等领域均离不开生物试剂的功能。以抗体药物研发流程为例，重组卵白在抗体药物研发早期阶段，可用来筛选候选药物；抗独特性抗体可用于抗体药物的免疫原性检测和药代动力学检测。
基础科研领域使用的生物试剂以重组卵白、抗原/抗体、酶等功能性卵白为主，其他还包罗培养基、血清等。科研用户产物分散、数量众多、需求多样。基础研究经费快速增长，中国生物科研试剂 2019 年市场规模约为 136 亿元，将以 13.8%的 CAGR 增长至 2024 年的 260 亿元，增速远快于全球。
多因素推动国产物牌的进口替代
进口品牌在国内生物试剂市场占据主导地位，疫情后国产替代有望加速，主要原因如下：
1.国产和进口在产物质量方面的差别正逐步缩小，在部门领域或部门产物已到达国际一流水平；
2.疫情凸显本土供应链重要性，上游自主可控是趋势；
3.国产更具本钱优势和服务优势；
4.生物试剂是生命科学领域的“芯”，政策端鼓励解决“卡脖子”的难题。
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